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浙江大愛生物有限公司
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藥物的穩(wěn)定性試驗： 通過對原料藥和制劑在不同條件（如溫度、濕度、光線等）下穩(wěn)定性的研究，掌握藥品質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存條件和有效期的確定提供依據(jù)，以確保臨床用藥的安全性和臨床療效。
藥物產(chǎn)品穩(wěn)定性測試
  • 長期穩(wěn)定性（Real time）
    將抗體存放在實際保存溫度（2-8℃)，在不同的時間點取出后檢測其上述抗體特性。常用來確定抗體的保存期限。
  • 加速穩(wěn)定實驗
    蛋白質(zhì)和抗體藥物在高溫存儲條件下（如室溫、37℃等），在不同的時間點取出后檢測其上述抗體特性。常用來比較不同條件下的穩(wěn)定性，和推算在實際存放條件下的可能保存期限。
  • 反復凍融
    凍融對抗體活性會有較大的影響，因此可通過反復凍融來檢測抗體的穩(wěn)定性。
蛋白質(zhì)和抗體藥物穩(wěn)定性檢測
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